Les consultants de CVQ Consulting interviennent depuis de nombreuses années sur l'ensemble des métiers des Industries de Santé
Forts de leurs expériences, ils vous accompagnent et mettent leur expertise à votre service dans différents domaines :
Assurance Qualité- Contrôle Qualité
Garantir qu'un système, un produit ou un service répond aux exigences de qualité définies de façon à maintenir la confiance de l'utilisateur
Satisfaire aux exigences pour la qualité
Assurer le respect des exigences client
- Audits et états des lieux
- Préparation aux inspections
- Dossiers de demande d'autorisations d’ouverture ou de modifications
- Analyse de risques pharmaceutiques et/ ou fonctionnels
- Mise en place de l'astreinte
- Mise en place des référentiels (BPF part I et II, cGxP) et des guidelines ICH (Stability, Risk Management, Biotechnology, ...)
- Rédaction, expertise de procédures
- Revue qualité système ou produit
- Revue de plans
- Gestions des réclamations, des incidents
- Audit de rapport d'étude BPL
- R&D, essais cliniques, Production, contrôle qualité, distribution, Pharmacovigilance
- Veille réglementaire et scientifique…
Qualité Informatique
Application des référentiels des Industries de Santé à l'outil informatique
- Audits et états des lieux
- Choix de solutions logicielles
- Réalisation et accompagnement à toutes les étapes du cycle de vie du logiciel
- Développements spécifiques
- Mise en place et accompagnement de projets de validation informatique : de la qualification de conception au maintien de l'état validé
- .../...
Formation & Coaching
CVQ Consulting vous accompagne à toutes les étépes de vos projets de formpation :
- Définition de programmes de formation (individuels et plans annuels de formation)
- Conception de formations personnalisées
- Dispensation en intra ou en inter entreprise
- Evaluation pré et post formation
- Analyse de risques : méthodes et intérêts
- Comprendre et appliquer les référentiels : BPF, BPD, BPC, BPPC, BPPV, PTA, ….
- BPF et cGMP différences et similitude
- Le PAT : un outil d’optimisation
- Les BPF : lecture éclairée de la part II consacrée aux principes actifs (PAPs)
- ICH Q10 : Management global de la qualité
- La qualité du médicament
- Le management de projet, un outil au service des biotechnologies
- La validation des systèmes informatisés dans les industries de santé
- L’audit qualité interne et externe : méthodologie
- Comportement des audités et des auditeurs en inspections et audits
- La rédaction du rapport d'audit : une démarche essentielle
- Mise en place de plans d'actions efficaces
- ISO et BPF une démarche stratégique
- L’assurance Qualité en R&D : intérêt et limites
- Non qualité et démarche d’amélioration ?
- La maîtrise du Change Control
- La gestion des incidents et des déviations
- Mise en place de la revue qualité produit (APR)
- La gestion de projet : un outil du quotidien
- Analyse de la valeur
- Mapping des processus
- La formation des formateurs : outils et méthodes
- .../...
Développement ou gestion de projet
Structurer, assurer et optimiser le bon déroulement d'un projet afin d'obtenir un résultat de qualité pour le moindre coût et dans le meilleur delai possible
- Accompagnement des entreprises dans la mise en place de leur méthode de management de projet
- Coaching de projets
- Formations aux différents outils du marché
Développement ou gestion de projet
Structurer, assurer et optimiser le bon déroulement d'un projet afin d'obtenir un résultat de qualité pour le moindre coût et dans le meilleur delai possible
- Accompagnement des entreprises dans la mise en place de leur méthode de management de projet
- Coaching de projets
- Formations aux différents outils du marché
Compétences 
