• Mise en place de la part II des BPF EU pour les PAPs

• Implémentation du management de projet et coaching des chefs de projet en recherche clinique dans un groupe suisse
• Gestion de crises : rappel de lot, résolution de problèmes industriels, élaboration de plans de secours

• Accompagnement et préparation pré inspections

• Rédaction de documents : DMF, CTD, Dossiers d’autorisation, guide de stabilité, …

• Veille technico-réglementaire

• Rédaction du cahier des charges d'implémentation d'une solution de gestion informatisée pour la pharmacovigilance
• Audit de rapports d'étude BPL

• Audits de la filière pharmaceutique algérienne dans le cadre d’une mission européenne (industrie et économie de santé – mission EDPME)

Application des référentiels des Industries de Santé à l'outil informatique :

• Audits de systèmes informatisés LIMS - GPAO …

• Audits de systèmes de transferts électroniques de données en pharmacovigilance selon ICH E2
• Validation de systèmes informatisés en pharmacologie de sécurité (télémétrie - Actimétrie - FOB, ...), en production, ...
  

• .../...